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PEDIATRÍA
El uso de risedronato reduce el riesgo de fractura en niños con 'huesos de cristal' en sólo 6 semanas
lainformacion.com
viernes, 09/08/13 - 17:05
El uso de risedronato reduce el riesgo de fractura en niños osteogénesis imperfecta, conocida como 'huesos de cristal', en sólo 6 semanas, según ha mostrado una investigación llevada a cabo por investigadores de la Universidad de Sheffield y el Hospital de Sheffield Children en Reino Unido, y publicada en 'The Lancet'.
El uso de risedronato reduce el riesgo de fractura en niños con 'huesos de cristal' en sólo 6 semanas
MADRID, 9 (EUROPA PRESS)
El uso de risedronato reduce el riesgo de fractura en niños osteogénesis imperfecta, conocida como 'huesos de cristal', en sólo 6 semanas, según ha mostrado una investigación llevada a cabo por investigadores de la Universidad de Sheffield y el Hospital de Sheffield Children en Reino Unido, y publicada en 'The Lancet'.
"Queríamos demostrar que el uso de risedronato podría tener un impacto significativo en las vidas de los niños mediante la reducción de las tasas de fractura y lo hizo. El hecho de que este medicamento se puede administrar por vía oral en el hogar hace que sea ideal para familias", ha comentado el profesor de Pediatría Enfermedad Ósea de la Universidad de Sheffield, Nick Bishop.
Para llevar a cabo la investigación, que ha contado con la financiación de la Alianza para una Mejor Salud Ósea, se administró risedronato oral niños de entre 4 y 15 años que padecían con osteogénesis.
De esta forma, los investigadores han comprobado que el riesgo de fracturas clínicas se redujo y que el fármaco había sido bien tolerado por los enfermos.
(EuropaPress)
http://bitnavegante.blogspot.mx/2013/08/nuevo-tratamiento-para-la-enfermedad-de.html
En el Hospital Infantil de Sheffield de la Universidad de Sheffield, han desarrollado un nuevo tratamiento para los niños con enfermedad de huesos de cristal (Osteogénesis Imperfecta) publicado esta semana en las principales revistas de medicina general en el mundo, The Lancet.
Este es el primer estudio que demuestra claramente que el uso de la medicina risedronato no sólo puede reducir el riesgo de fractura en estos niños, sino que también son de acción rápida, las curvas de riesgo de fractura empiezan a divergir después de sólo 6 semanas de tratamiento.
Nick Bishop, profesor de osteopediatría de la Universidad de Sheffield, dijo: "Queríamos demostrar que el uso de risedronato podría tener un impacto significativo en las vidas de estos niños mediante la reducción de las tasas de fractura, y así lo hizo.
"El hecho de que este medicamento se pueda administrar por vía oral en el hogar (otros medicamentos similares son administrados por suero en hospitales) hace que sea ideal para familias."
El estudio, financiado por la Alliance for Better Bone Health, ensayaron con niños con osteogénesis imperfecta, con edades entre 4 y 15 años, y demostraron que el risedronato oral, redujo el riesgo de primeras y recurrentes fracturas clínicas, además de ser un fármaco bien tolerado.
- Fuente: Universidad de Sheffield .
- Publicación en The Lancet, titulado "Risedronate in children with osteogenesis imperfecta: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial". - See more at: http://bitnavegante.blogspot.mx/2013/08/nuevo-tratamiento-para-la-enfermedad-de.html#sthash.weizGmlm.dpuf
Fuente original:
Lancet. 2013 Aug 5. pii: S0140-6736(13)61091-0. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61091-0. [Epub ahead of print]
Risedronate in children with osteogenesis imperfecta: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
Bishop N, Adami S, Ahmed SF, Antón J, Arundel P, Burren CP, Devogelaer JP, Hangartner T, Hosszú E, Lane JM, Lorenc R, Mäkitie O, Munns CF, Paredes A,Pavlov H, Plotkin H, Raggio CL, Reyes ML, Schoenau E, Semler O, Sillence DO, Steiner RD.
Source
Academic Unit of Child Health, Department of Human Metabolism, University of Sheffield, Sheffield Children's Hospital, Sheffield, UK. Electronic address: n.j.bishop@sheffield.ac.uk.
Abstract
BACKGROUND:
Children with osteogenesis imperfecta are often treated with intravenous bisphosphonates. We aimed to assess the safety and efficacy of risedronate, an orally administered third-generation bisphosphonate, in children with the disease.
METHODS:
In this multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled trial, children aged 4-15 years with osteogenesis imperfecta and increased fracture risk were randomly assigned by telephone randomisation system in a 2:1 ratio to receive either daily risedronate (2·5 or 5 mg) or placebo for 1 year. Study treatment was masked from patients, investigators, and study centre personnel. Thereafter, all children received risedronate for 2 additional years in an open-label extension. The primary efficacy endpoint was percentage change in lumbar spine areal bone mineral density (BMD) at 1 year. The primary efficacy analysis was done by ANCOVA, with treatment, age group, and pooled centre as fixed effects, and baseline as covariate. Analyses were based on the intention-to-treat population, which included all patients who were randomly assigned and took at least one dose of assigned study treatment. The trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00106028.
FINDINGS:
Of 147 patients, 97 were randomly assigned to the risedronate group and 50 to the placebo group. Three patients from the risedronate group and one from the placebo group did not receive study treatment, leaving 94 and 49 in the intention-to-treat population, respectively. The mean increase in lumbar spine areal BMD after 1 year was 16·3% in the risedronate group and 7·6% in the placebo group (difference 8·7%, 95% CI 5·7-11·7; p<0·0001). After 1 year, clinical fractures had occurred in 29 (31%) of 94 patients in the risedronate group and 24 (49%) of 49 patients in the placebo group (p=0·0446). During years 2 and 3 (open-label phase), clinical fractures were reported in 46 (53%) of 87 patients in the group that had received risedronate since the start of the study, and 32 (65%) of 49 patients in the group that had been given placebo during the first year. Adverse event profiles were otherwise similar between the two groups, including frequencies of reported upper-gastrointestinal and selected musculoskeletal adverse events.
INTERPRETATION:
Oral risedronate increased areal BMD and reduced the risk of first and recurrent clinical fractures in children with osteogenesis imperfecta, and the drug was generally well tolerated. Risedronate should be regarded as a treatment option for children with osteogenesis imperfecta.
FUNDING:
Alliance for Better Bone Health (Warner Chilcott and Sanofi).
Copyright © 2013 Elsevier Ltd. All rights reserved.
PMID: 23927913 [PubMed - as supplied by publisher]
PEDIATRÍA
El uso de risedronato reduce el riesgo de fractura en niños con 'huesos de cristal' en sólo 6 semanas
lainformacion.com
viernes, 09/08/13 - 17:05
El uso de risedronato reduce el riesgo de fractura en niños osteogénesis imperfecta, conocida como 'huesos de cristal', en sólo 6 semanas, según ha mostrado una investigación llevada a cabo por investigadores de la Universidad de Sheffield y el Hospital de Sheffield Children en Reino Unido, y publicada en 'The Lancet'.
El uso de risedronato reduce el riesgo de fractura en niños con 'huesos de cristal' en sólo 6 semanas
MADRID, 9 (EUROPA PRESS)
El uso de risedronato reduce el riesgo de fractura en niños osteogénesis imperfecta, conocida como 'huesos de cristal', en sólo 6 semanas, según ha mostrado una investigación llevada a cabo por investigadores de la Universidad de Sheffield y el Hospital de Sheffield Children en Reino Unido, y publicada en 'The Lancet'.
"Queríamos demostrar que el uso de risedronato podría tener un impacto significativo en las vidas de los niños mediante la reducción de las tasas de fractura y lo hizo. El hecho de que este medicamento se puede administrar por vía oral en el hogar hace que sea ideal para familias", ha comentado el profesor de Pediatría Enfermedad Ósea de la Universidad de Sheffield, Nick Bishop.
Para llevar a cabo la investigación, que ha contado con la financiación de la Alianza para una Mejor Salud Ósea, se administró risedronato oral niños de entre 4 y 15 años que padecían con osteogénesis.
De esta forma, los investigadores han comprobado que el riesgo de fracturas clínicas se redujo y que el fármaco había sido bien tolerado por los enfermos.
(EuropaPress)
http://bitnavegante.blogspot.mx/2013/08/nuevo-tratamiento-para-la-enfermedad-de.html
En el Hospital Infantil de Sheffield de la Universidad de Sheffield, han desarrollado un nuevo tratamiento para los niños con enfermedad de huesos de cristal (Osteogénesis Imperfecta) publicado esta semana en las principales revistas de medicina general en el mundo, The Lancet.
Este es el primer estudio que demuestra claramente que el uso de la medicina risedronato no sólo puede reducir el riesgo de fractura en estos niños, sino que también son de acción rápida, las curvas de riesgo de fractura empiezan a divergir después de sólo 6 semanas de tratamiento.
Nick Bishop, profesor de osteopediatría de la Universidad de Sheffield, dijo: "Queríamos demostrar que el uso de risedronato podría tener un impacto significativo en las vidas de estos niños mediante la reducción de las tasas de fractura, y así lo hizo.
"El hecho de que este medicamento se pueda administrar por vía oral en el hogar (otros medicamentos similares son administrados por suero en hospitales) hace que sea ideal para familias."
El estudio, financiado por la Alliance for Better Bone Health, ensayaron con niños con osteogénesis imperfecta, con edades entre 4 y 15 años, y demostraron que el risedronato oral, redujo el riesgo de primeras y recurrentes fracturas clínicas, además de ser un fármaco bien tolerado.
- Fuente: Universidad de Sheffield .
- Publicación en The Lancet, titulado "Risedronate in children with osteogenesis imperfecta: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial". - See more at: http://bitnavegante.blogspot.mx/2013/08/nuevo-tratamiento-para-la-enfermedad-de.html#sthash.weizGmlm.dpuf
Fuente original:
Lancet. 2013 Aug 5. pii: S0140-6736(13)61091-0. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61091-0. [Epub ahead of print]
Risedronate in children with osteogenesis imperfecta: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
Bishop N, Adami S, Ahmed SF, Antón J, Arundel P, Burren CP, Devogelaer JP, Hangartner T, Hosszú E, Lane JM, Lorenc R, Mäkitie O, Munns CF, Paredes A,Pavlov H, Plotkin H, Raggio CL, Reyes ML, Schoenau E, Semler O, Sillence DO, Steiner RD.
Source
Academic Unit of Child Health, Department of Human Metabolism, University of Sheffield, Sheffield Children's Hospital, Sheffield, UK. Electronic address: n.j.bishop@sheffield.ac.uk.
Abstract
BACKGROUND:
Children with osteogenesis imperfecta are often treated with intravenous bisphosphonates. We aimed to assess the safety and efficacy of risedronate, an orally administered third-generation bisphosphonate, in children with the disease.
METHODS:
In this multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled trial, children aged 4-15 years with osteogenesis imperfecta and increased fracture risk were randomly assigned by telephone randomisation system in a 2:1 ratio to receive either daily risedronate (2·5 or 5 mg) or placebo for 1 year. Study treatment was masked from patients, investigators, and study centre personnel. Thereafter, all children received risedronate for 2 additional years in an open-label extension. The primary efficacy endpoint was percentage change in lumbar spine areal bone mineral density (BMD) at 1 year. The primary efficacy analysis was done by ANCOVA, with treatment, age group, and pooled centre as fixed effects, and baseline as covariate. Analyses were based on the intention-to-treat population, which included all patients who were randomly assigned and took at least one dose of assigned study treatment. The trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00106028.
FINDINGS:
Of 147 patients, 97 were randomly assigned to the risedronate group and 50 to the placebo group. Three patients from the risedronate group and one from the placebo group did not receive study treatment, leaving 94 and 49 in the intention-to-treat population, respectively. The mean increase in lumbar spine areal BMD after 1 year was 16·3% in the risedronate group and 7·6% in the placebo group (difference 8·7%, 95% CI 5·7-11·7; p<0·0001). After 1 year, clinical fractures had occurred in 29 (31%) of 94 patients in the risedronate group and 24 (49%) of 49 patients in the placebo group (p=0·0446). During years 2 and 3 (open-label phase), clinical fractures were reported in 46 (53%) of 87 patients in the group that had received risedronate since the start of the study, and 32 (65%) of 49 patients in the group that had been given placebo during the first year. Adverse event profiles were otherwise similar between the two groups, including frequencies of reported upper-gastrointestinal and selected musculoskeletal adverse events.
INTERPRETATION:
Oral risedronate increased areal BMD and reduced the risk of first and recurrent clinical fractures in children with osteogenesis imperfecta, and the drug was generally well tolerated. Risedronate should be regarded as a treatment option for children with osteogenesis imperfecta.
FUNDING:
Alliance for Better Bone Health (Warner Chilcott and Sanofi).
Copyright © 2013 Elsevier Ltd. All rights reserved.
PMID: 23927913 [PubMed - as supplied by publisher]
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